Kit test nhanh Standard Q (Hàn Quốc)

Kit test nhanh kháng nguyên Covid-19 Standard Q của Hàn Quốc đã được Bộ Y tế công bố cấp phép lưu hành từ ngày 13.07.2021.

Loại kit test nhanh này hiện đang rất được lòng người tiêu dùng, được khách hàng tin tưởng lựa chọn và cảm thấy yêu thích sau khi sử dụng vì mẫu mã, chất lượng của nó.

Đặc điểm nổi bật

STANDARDTM Q COVID-19 Ag Test là xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính các kháng nguyên đặc hiệu đối với SARS-CoV-2 hiện diện trong mẫu tỵ hầu của người. Xét nghiệm này không chỉ được thực hiện bởi các nhân viên y tế, tại cơ sở y tế mà người dân cũng có thể dễ dàng sử dụng tại nhà nhằm mục đích hỗ trợ chẩn đoán sớm nhiễm SARS-CoV-2 ở bệnh nhân có triệu chứng lâm sàng với nhiễm SARS-CoV-2

• Lấy mẫu tỵ hầu như đối với các loại test nhanh kháng nguyên khác.
• Cách dùng dễ dàng, có kết quả nhanh chóng.
• Theo đánh giá của Viện kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm Y tế (NICVB):

– Độ nhạy trên các mẫu có Ct<33:94.12 % (95%CI:71.31-99.85%).

– Độ đặc hiệu 100% (95%CI: 86.53-100%).

• Theo đánh giá của FIND:

– Độ nhạy: 84.97% (95%CI 78.3-90.23%).

– Độ đặc hiệu: độ đặc hiệu: 98.94% (95%CI 98.28-99.39).

• Nằm trong danh sách khẩn cấp (EUL) của WHO

  1 Hộp 25 bộ. Mỗi 1 bộ Kit Test – Bộ dụng cụ bao gồm:

  Mỗi bộ test nhanh đáp ứng cho 1 lần xét nghiệm sẽ bao gồm:

• Tăm bông vô trùng lấy mẫu
• Khay thử
• Ống nghiệm chứa dịch tách chiết
• Nắp lọc

Hướng dẫn sử dụng

• Lấy tăm bông có trong kit test để lấy mẫu ngoáy dịch tỵ hầu. Đặt tăm bông vào một bên mũi và đưa vào cho tới khi cảm thấy que chạm thành mũi thì dừng lại, xoay tròn khoảng 5 vòng, từ từ rút que lấy mẫu ra.
• Nhúng tăm bông chứa dịch và ống nghiệm chứa dung dịch, nhúng đều ít nhất 10 lần. Và bóp vào thành ống trước khi rút ra.
• Gắn nắp lọc vào ống nghiệm, nhỏ khoảng 3 giọt dung dịch vào khay thử. Đặt khay thử trên bền mặt phẳng.
• Sau 15 phút sẽ thấy kết quả.

Mô tả cách sử dụng bộ test nhanh Covid-19.

Giải thích kết quả sau khi test.

Lưu ý:

• Kết quả có thể không chính xác nếu đọc trước 15 phút hoặc sau 20 phút
• Kết quả âm tính là giả định, nếu muốn có kết quả chính xác hơn phải thực hiện xét nghiệm realtime RT-PCR.
• Xét nghiệm nhằm mục đích sàng lọc ban đầu nhiễm COVID-19 nhưng không được sử dụng làm tiêu chí duy nhất để xác định nhiễm SARS-CoV-2.
• Chuẩn đoán kết hợp với các phương pháp khác và thông tin lâm sàng (bao gồm dấu hiệu và triệu chứng).

Thông số kỹ thuật

• Loại mẫu: Lấy mẫu tỵ hầu.
• Quy cách: Hộp 25 xét nghiệm (25 khay thử, 25 ống chứa dịch tách chiết, 25 nắp lọc, 25 tăm bông vô trùng).
• Điều kiện bảo quản: 2 ~ 30°C.
• Hạn sử dụng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất.