Bộ kit test nhanh COVID-19 Humasis Hàn Quốc

Bộ test nhanh Covid-19

Thành phần một test Humasis Covid-19 Ag bao gồm:

– 01 Khay thử

– 01 Nắp lọc

– 01 Ống nghiệm chứa dịch tách chiết

– 01 Tăm bông lấy mẫu (hoặc que tẩm bông)

Đặc điểm nổi bật của bộ xét nghiệm Humasis

– Bộ phát hiện kháng nguyên COVID-19 nhanh chóng chỉ trong vòng 15 phút

– Độ nhạy và độ đặc hiệu cao vào giai đoạn đầu nhiễm. Hiệu năng của sản phẩm:

+ Độ nhạy: ≥ 92%

+ Độ đặc hiệu: ≥ 99%

Giải thích về độ nhạy và độ đặc hiệu

Độ nhạy là tỷ lệ những trường hợp thực sự có bệnh và có kết quả xét nghiệm dương tính trong toàn bộ các trường hợp có bệnh. Có nghĩa là 92% bạn nhận kết quả dương tính là bạn dính Covid-19, còn lại là do âm tính giả.

Độ đặc hiệu của một xét nghiệm là tỷ lệ những trường hợp thực sự không có bệnh và có kết quả xét nghiệm âm tính trong toàn bộ các trường hợp không bị bệnh. Có nghĩa là 99% bạn nhận kết quả âm tính là bạn không dính Covid-19, còn lại là do dương giả.

Những điều cần lưu ý trước khi sử dụng

– Không cần thiết bị bổ sung khác.

– Thành phần trong một khay thử: Kháng thể đơn dòng kháng SARS-CoV-2 Nucleocapsid, Kháng thể đơn dòng đặc hiệu với RBD Spike Protein của SARS-CoV-2; Kháng thể dê kháng IgG chuột.

Công dụng: Chẩn đoán nhanh in vitro ban đầu dựa trên phương pháp sắc ký miễn dịch để phát hiện định tính kháng nguyên SARS CoV 2 qua mẫu ngoáy dịch tỵ hầu ở người nghi nhiễm COVID-19.

Thời gian đọc kết quả: 15 phút. Không đọc kết quả sau 20 phút.

Khi mình test thì chừng 5 phút đã có vạch chứng xuất hiện rồi. Chia sẻ từ những người bạn là nhân viên y tế của mình về một số bộ test của Nhật Bản, hướng dẫn sử dụng ghi đọc kết quả sau 30 phút thì 29 phút 59 giây cũng chưa có kết quả để đọc, phải đúng 30 phút. Nhưng bộ test này kết quả có nhanh theo đúng chuẩn test nhanh.

Hướng dẫn sử dụng

Cách test nhanh covid bằng bộ kit test cần thực hiện theo quy trình dưới đây để đảm bảo độ chính xác của kết quả"

Chuẩn bị:

• Rửa sạch tay hoặc sát trùng tay bằng cồn

Lấy mẫu:

1. Mở gói chứa que tẩm bông để lấy mẫu.

Lấy que tẩm bông chứa trong gói bằng cách cầm đầu que không có bông, lưu ý không chạm vào phần bông của que.

• Đưa đầu có tẩm bông vào trong lỗ mũi, đẩy về hướng lỗ tai. Tiếp tục đẩy nhẹ vào càng sâu càng tốt cho tới khi đã chạm tới cuối. Có thể thấy khó chịu nhưng không gây ra đau đớn. Nếu thấy đau hoặc bị khựng lại khi chưa đưa được vào sâu thì thử qua lỗ mũi bên kia.

• Ngoáy que tẩm bông 5 lần và giữ yên tại vị trí đó khoảng từ 5-10 giây.

• Cẩn thận lấy que tẩm bông ra để không đụng vào đầu tẩm của que.

Quy trình xét nghiệm

–Lấy túi nhôm chứa thiết bị xét nghiệm ra khỏi nơi bảo quản lạnh hoặc bảo quản âm và để ở nhiệt độ thường khoảng 30 phút cho đến khi sản phẩm đạt được nhiệt độ phòng.

– Lấy khay xét nghiệm ra khỏi túi nhôm và đặt nó trên một bề mặt bằng phẳng.

– Lắc ống nghiệm theo hướng xuống dưới để dung dịch đệm dồn xuống đáy trước khi mở ống nghiệm.

Cắm đầu que tẩm bông vừa lấy mẫu vào và nhúng xoáy đầu tăm hơn 10 lần để có thể tách chiết được đủ mẫu cho xét nghiệm. Ngoáy nhiệt tình cho mấy con Covid nó chóng mặt nó rớt ra dung dịch luôn nha mọi người.

– Lấy que tẩm bông ra khỏi ống dung dịch; khi lấy ra, ấn đầu của que tẩm bông vào thành ống hoặc bóp ống để có thể lấy hết dung dịch khỏi que tẩm bông. Giống như lúc mấy bạn vắt đồ lau nhà vậy đó.

– Lắp nắp lọc vào ống, sau đó nhỏ 3 giọt dịch chiết mẫu (90 ~ 100uL) vào khay xét nghiệm tại vị trí nhỏ mẫu.

– Giờ ngồi chờ đợi và đọc kết quả trong vòng 15 phút sau khi nhỏ mẫu. Không đọc kết quả sau 20 phút.

Đọc kết quả

• Kết quả được cho là âm tính: Nếu không có vạch nào xuất hiện tại vạch xét nghiệm chữ T và cách 1 vạch màu xuất hiện trên vạch đối chứng chữ C.
• Kết quả được cho là dương tính: Nếu đồng thời xuất hiện 2 vạch màu cạnh vạch xét nghiệm chữ T và vạch đối chứng chữ C hoặc xuất hiện vạch mờ tại vạch xét nghiệm chữ T và vạch màu xuất hiện trên vạch đối chứng chữ C.
• Test không hợp lệ hoặc không có giá trị nếu không có vạch nào xuất hiện tại vạch đối chứng chữ C.

Lưu ý và cảnh báo khi sử dụng bộ test nhanh Covid

• Chỉ sử dụng cho chẩn đoán in vitro
• Chẩn đoán lâm sàng cần được thực hiện thông qua đánh giá toàn diện của bác sĩ chuyên khoa dựa trên các phương pháp xét nghiệm và các triệu chứng lâm sàng khác.
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi bắt đầu xét nghiệm và tuân thủ theo đúng quy trình.
• Nghiêm cấm sử dụng lại khay thử vì nó chỉ được sử dụng một lần.
• Kết quả xét nghiệm sau ngày hết hạn không đáng tin cậy.
• Khay thử nhạy cảm với độ ẩm vì vậy nên bảo quản ở trong túi kín cho tới khi sử dụng.
• Sử dụng khay thử ngay khi mở túi.
• Không sử dụng khay thử nếu bị hỏng hoặc túi đựng không kín.
• Mẫu và khay thử cần đưa về nhiệt độ phòng trước khi xét nghiệm.
• Khay thử là sản phẩm chẩn đoán in vitro và có nguy cơ lây nhiễm thấp vì nó không tiếp xúc trực tiếp với cơ thể người. Tuy nhiên phải thận trọng trong khi xử lý khay thử và mẫu bệnh phẩm vì sử dụng mẫu lâm sàng có nguy cơ lây nhiễm nguồn bệnh. Tiêu huỷ mẫu đã sử dụng, khay thử theo đúng quy định liên quan.

VIDEO hướng dẫn Bộ kit test nhanh COVID-19 Humasis Hàn Quốc